Vacinas Pfizer, Moderna, Sanofi, Sputnik: além dos efeitos do anúncio, o que devemos lembrar?

Nos últimos dias, comunicados à imprensa vêm chegando de empresas na corrida para desenvolver vacinas contra a Covid-19. Foi antes de tudo a aliança Pfizer e BioNTech que anunciou que havia desenvolvido um Vacina 90% eficaz. Então, Moderna comunicou que sua vacina é ainda mais eficiente com 94,5%. A vacina desenvolvida pela Rússia: o Sputnik V não fica de fora, com uma taxa de 92% proteção. BioNTech / Pfizer anunciou os resultados finais de seu estudo de Fase 3, com resultados levando a 95% da eficácia de sua vacina.

O A francesa Sanofi-Pasteur, por sua vez, está um pouco atrás de seus concorrentes, ainda em fase de testes pré-clínicos, mas parece confiante o suficiente para lançar um produção massiva.

Para fazer um balanço, entrevistamos Marie-Paule Kieny, vacinologista. Diretora de Pesquisa da Inserm, ela é presidente do Comitê de Vacinas Covid-19 estabelecido pelos Ministérios de Pesquisa e Saúde para avaliar vacinas candidatas.

A conversa: diferentes empresas relatam taxas de eficiência em torno de 90% ou até 95%, você ficou surpreso?

Marie-Paule Kieny: Essas taxas de eficácia foram uma grande surpresa para todos, nossa comunidade não imaginava essa ordem de magnitude desde as primeiras vacinas. Esta é uma notícia muito boa. Isso nos permite olhar para o futuro com otimismo, mas ainda ignoramos alguns parâmetros muito importantes.

Em primeiro lugar, eficácia a longo prazo. Idealmente, uma vacina deve proteger contra uma doença por um longo tempo e, se possível, por toda a vida, como a vacina contra a febre amarela. Neste ponto, não podemos prever a taxa de proteção após 3, 6, 12 meses ou mais. O número deve cair, sendo a questão por qual fator.

A segunda pergunta, muito importante: os idosos estarão bem protegidos? Na verdade, as formas graves e as mortes são contadas principalmente nessa população, e a resposta imune costuma ser menos eficaz. Isso poderia, portanto, diminuir a eficácia da vacina. Os resultados preliminares divulgados pelas duas empresas não parecem indicar diferenças significativas por faixa etária, mas esses dados ainda precisam ser validados.

Estamos, portanto, aguardando a publicação dos resultados completos dos estudos em periódicos revisados ​​por pares, a fim de podermos analisar detalhadamente a proteção e segurança dos dados.

TC: As vacinas Pfizer e Moderna são baseadas em uma nova tecnologia, a das vacinas de RNA, quais são as especificidades?

MPK: A maioria das vacinas consiste na administração de um vírus morto por tratamento químico, uma forma não atenuada (não patogênica) desse vírus ou uma pequena parte dele: portanto, é impossível reproduzir o patógeno. O objetivo é preparar uma resposta imune eficaz em caso de contato com o vírus "real".

A tecnologia das vacinas de RNA é diferente: a ideia aqui é injetar o material genético do vírus, então nossas células serão responsáveis ​​por produzir uma ou mais proteínas virais, que serão reconhecidas pelo nosso sistema imunológico.




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Uma desvantagem dessa tecnologia é que a própria molécula de RNA é frágil, por isso a Pfizer recomenda armazenar sua vacina a uma temperatura de -70 ° C. Isto coloca, portanto, problemas logísticos significativos, mas recordo que os congeladores que permitem atingir estas temperaturas são ferramentas clássicas dos laboratórios de investigação, pelo que não me parece que na França este seja um problema intransponível. Por sua vez, a Moderna conseguiu desenvolver uma vacina que é estável vários meses a -20 ° C e até 30 dias à temperatura de frigorífico (4 ° C), ou mesmo 12 horas à temperatura ambiente. Podemos esperar que os desenvolvimentos tecnológicos implementados pela BioNTech e Pfizer permitam no futuro condições de armazenamento semelhantes às anunciadas pela Moderna.

TC: O que sabemos sobre a segurança da vacina?

MPK: No momento, existem poucos dados de segurança. No entanto, sabemos a “reatogenicidade” ou como o nosso corpo reage à injeção da vacina: é dor de cabeça, dor ou inchaço no braço, ou mesmo náusea. Observa-se que as vacinas de mRNA são bastante reatogênicas, mais por exemplo do que as vacinas contra a gripe, permanecendo isso aceitável.

O que ainda não se sabe são os efeitos colaterais de longo prazo, que tendem a aparecer à medida que o número de pessoas vacinadas aumenta e com o tempo.

As autoridades sanitárias ficarão muito atentas a isso. Nos Estados Unidos, o FDA (Food and Drug Administration), por exemplo, exigia que as empresas fornecessem esses dados sobre pelo menos metade da coorte vacinada, ou cerca de 10 pessoas, com pelo menos dois meses de retrospectiva. É claro que esse acompanhamento continuará e teremos os dados consolidados aproximadamente 000 meses após a vacinação.

TC: Quando podemos esperar ser colocados no mercado?

MPK: Terá o sinal verde das autoridades de saúde. BioNTech / Pfizer e Moderna devem ser capazes de fornecer ao FDA esses dados de segurança no final de novembro. Portanto, pode-se imaginar que, se nenhum elemento problemático for identificado, a autorização de introdução no mercado chegará em dezembro.

Para a Europa, o equivalente do FDA é a EMA (Agência Europeia de Medicamentos) Os procedimentos e prazos são semelhantes. Depois de emitidas as autorizações, caberá aos fabricantes fornecer uma quantidade enorme de vacinas.

A França já assinou acordos com alguns produtores de vacinas para ter um portfólio de vacinas. De fato, o Estado preferiu investir em mais de uma tecnologia a colocar “todos os ovos na mesma cesta. "

A vacinação pode, portanto, começar no início de janeiro, se tudo correr como planejado.

TC: Quem será vacinado?

MPK: Como prioridade, nós defendemos imunizar cuidadores, de forma voluntária. É antes de tudo uma obrigação ética: ajudemos quem nos ajuda. Além desse aspecto, nosso sistema de saúde foi colocado à prova durante as duas ondas epidêmicas. Portanto, é essencial que o máximo de pessoas possam estar em boas condições de saúde para cuidar dos enfermos.

Ao mesmo tempo, será necessário cuidar das pessoas com maior probabilidade de desencadear uma forma grave da doença, então estamos falando de idosos (acima de 65 anos), pessoas com menos de 65 anos portadoras de patologias crônicas ( doenças cardiovasculares, hipertensão, diabetes) e pessoas com obesidade. Isso representa cerca de 25% da população francesa.

Marie-Paule Kieny, Diretor de pesquisa, Insermo

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